器械名称: 人生长激素校准品(商品名:Access(r)超敏人生长激素校准品)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2403533号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：S0-S5,2.0 mL/ 瓶

结构及组成：S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠( 冻干)。S1-S5:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (μg/L) 的冻干hGH 。 校准卡: 1。产品有效期：在2 到10℃环境下保存时，冻干校准品的稳定期可持续18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于校准Access 人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。

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