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器械名称: 人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号:国食药监械(进)字2012第3400313号(变更批件)

器械类别:进口器械

功能类别:试剂盒

规格型号:试剂:100测试/盒

产品备注:一、说明书新添加内容 若对ARCHITECT人附睾蛋白4项目使用自动ROMA计算,按如下顺序安装软件和项目文 件: 1. ARCHITECT系统软件,版本为7.00或更高。 2. ARCHITECT癌抗原125 II (项目编号591) 项目文件,版本 为1.0或更高。 3. ARCHITECT人附睾蛋白4 (项目编号 432) 项目文件,版本为2.0或更高。·安装了上述项目文 件后,计算项目PREM ROMA和POSTM ROMA以及患者检测盘 ROMA将自动安装· 有关申请计算检测的详细内容,参见 A

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