器械名称: 肘关节锁定钢板系统(商品名：VariAx)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3461684号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由锁定钢板、螺钉、螺钉垫圈和克氏针组成。克氏针由符合ISO5832-1标准规定的不锈 钢材料制成，钢板、螺孔周围的插片由符合ISO5832-2标 准规定的纯钛材料制成，其他产品由符合ISO5832-3标准 规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装 和非灭菌包装。

适用范围：该产品用于肘关节周围骨折的固定。

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