器械名称: a-L-岩藻糖苷酶试剂盒-AFU（速率法）

批准文号：国食药监械(试)字2004第3061198号(更)

厂商名称：北京北化康泰临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：规格1：试剂Ⅰ 10mg×2，试剂Ⅱ 6.5mL×2规格2：试剂Ⅰ 200mg×1，试剂Ⅱ 50mL×1

结构及组成：该产品是干粉试剂，主要成分为：试剂Ⅰ：a-L-岩藻糖苷＞18mg/dL试剂Ⅱ：柠檬酸盐0.1mol/L。

适用范围：本试剂盒用于体外测定血清中a-L-岩藻糖苷酶的活性。

产品备注：生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路（北京化工厂内）”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”；注册证由“国食药监械（试）字2004第3061198号”变更为“国食药监械（试）字2004第3061198号（更）”；原证自发证之日起作废。

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