器械名称: 组织凝闭系统主机(商品名:EnSeal)
批准文号:国食药监械(进)字2012第3252193号
器械类别:进口器械
功能类别:其他器械
规格型号:RF60、EEF
结构及组成:产品由射频发生器(RF60)和电子脚踏开关(EEF)组成。额定工作频率480kHz,误差不应超过±2%;额定输出功率不得超过45W的±20%。
适用范围:本产品和组织凝闭系统刀头联用,用于手术室或急诊室中提供射频(RF)能量供手术和止血使用。
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