器械名称: 眼科手术用重水

批准文号：国食药监械(进)字2009第3221960号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：型号：RT DECALIN，规格：5ml,7ml

结构及组成：该产品是过氟奈烷溶液，不溶于水。采用过滤方式除菌。

适用范围：适用于严重的视网膜脱离病例中视网膜的复位进行眼内填充。如严重的增生性视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗方案的病例，该产品还可以用于不全脱位晶状体的抬起处理。

产品备注：产品型号由"Acri.Deca"变更为"RT DECALIN";代理人由"北京天鼎经济技术开发公司"变更为"蔡司光学仪器（上海）国际贸易有限公司"； 生产企业名称由"Acri.Tec Gmbh"变更为"Carl Zeiss Meditec AG"；注册地址由"Neuendorfstr.20a，D-16761 Hennigsdorf，Germany变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena，Germany"。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221960号"变更

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