器械名称: 牙科种植手术附件

批准文号：国食药监械(进)字2011第1633762号(更)

厂商名称：瑞典 Nobel Biocare AB

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：14750 终末手术模板 (至少5个种植体)14751 复制假牙15404 终末手术模板 (2-4个种植体)15405 终末手术模板 (1个种植体)

结构及组成：牙科种植手术附件由光敏聚合物Renshape SL7570制成,该材料为丙烯酸酯低聚物和环氧树脂的混合物。

适用范围：在牙齿缺失种植手术中用于辅助导板定位或定位种植体的钻孔方位。本品配合Nobel Biocare AB的以下种植体系统使用:NobelReplaceTM Tapered Groovy,NobelReplaceTM Straight Groovy,NobelSpeedyTM,Br?nemark System(r),NobelActiveTM。

产品备注：生产者地址由“PO Box5190,SE-40226,Bohusgatan 15,411 39 Goeteborg,Sweden”变更为“Box 5190，402 26 V?stra Hamngatan 1 411 17 G?teborg Sweden” 注册证由"国食 药监械(进)字2011第1633762号"变更为"国食药监械(进 )字2011第1633762号(更)",原证自发证之日起作废。

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