器械名称: 纯钛人工牙种植体(商品名：Branemark System)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3632876号(更)

厂商名称：瑞典 Nobel Biocare AB

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括种植体和螺钉。种植体和螺钉全部由纯钛(TA4)材料制成。部分部件表面经阳极氧化处理。规格型号见附页。

适用范围：该产品用于齿科人造牙根部替代。

产品备注：生产者地址由“PO Box 5190, SE-402 26,Bohusgatan 15, 41139 Goteborg, Sweden”变更为“Box 5190, 402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg, Sweden”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第 3632876号"变更为"国食药监械(进)字2011第3632876号 (更)",原证自发证之日起作废。

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