器械名称: 一次性使用无菌阴道扩张器

批准文号：冀食药监械(准)字2009第2660035号(更)

厂商名称：河北鑫乐科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：妇科检查器械

规格型号：中号(JYWYKQ-100×28)A-1、B-1、B-2

结构及组成：本产品由注塑成型的上叶、下叶两大部分组成。在外力作用下，分档变换扩张角度。挠度：扩张器扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值应不大于30mm.强度：扩张器扩张至最大档时，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不得断裂。中号采用AS材料制成；A-1型采用透苯材料制成，上下两叶采用锯齿状结构分档；B-1型、B-2型采用聚丙材料制成，上下两叶采用卡口状结构分档。

适用范围：用于妇产科检查

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