器械名称: 一次性使用无菌胰岛素注射器

批准文号：国食药监械(准)字2008第3150551号(更)

厂商名称：上海康德莱企业发展集团股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：注射器

规格型号：类型1、类型3、类型5、类型6、类型7、类型8；2.单位标尺：U-100(公称容量：0.3ml、0.5ml、1.0ml)、U-40(公称容量：0.5ml、1.0ml、2.0ml)；3.针管直径 mm：0.25、0.30、0.33、0.36、0.40、0.45

结构及组成：类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成；类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成；类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。

适用范围：本产品用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。

产品备注：企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”；企业注册地址由“上海市华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”；生产地址由“上海市华江路668弄18号”变更为“上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3150551号”变更为“国食药监械(准)字2008第3150551号(更)”,原证自发证之日起作废。

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