器械名称: 一次性使用无菌血液透析导管及附件

批准文号：国食药监械(准)字2011第3660474号(更)

厂商名称：广东百合医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：单腔、双腔、三腔(详见附页)

结构及组成：一次性使用无菌血液透析导管及附件包括主要配件和选用配件。主要配件有:血液透析导管(配导管夹)、穿刺针、导丝(配导丝控制手柄)、扩张器。选用配件有:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线(带线缝合针)、橡胶医用手套、消毒刷、粘帖伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布手术用品(垫单)、一次性使用非织造布手术用品(洞巾)、输液接头。主要配件血液透析导管的管体、连接座采用医用级聚氨酯(TPU)制造;外延管采用硅胶制造;外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸脂(PC)制造;

适用范围：本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液之用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。

产品备注：生产企业名称由“佛山市南海百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技有限公司”；生产者地址由“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁”变更为“佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)”；生产场所地址由“佛山市南海区狮山南海软件科技园内桃园西路旁(南方医疗器械产业园内1#厂房三、四楼、2#厂房)”变更为“佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3～6楼)”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3660474号"变更为"国食药监械(准)字2011第36604

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