器械名称: 梅毒特异性抗体检测用质控品
批准文号:国食药监械(准)字2012第3400898号
厂商名称:郑州安图绿科生物工程有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:低水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒) 中水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒) 高水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒)
结构及组成:质控品(含梅毒特异性抗体的缓冲溶液)1.0ml/支,说明书。产品有效期:在-20℃以下贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:用于本公司生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行梅毒特异性抗体检测时的精密度质量控制。
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