器械名称: 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic kit for the detection of Antibody to Treponema Pallidum(Double-Antigen sandwich Time-resolved immunof

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401462号

厂商名称：苏州新波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：TP抗原包被微孔板、生物素标记TP抗原、Eu标记的链亲和抗－TP阴、阳性对照及其它试剂。产品有效期：2～8℃保存，自生产日期起10个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。

适用范围：本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA)，用于体外人血清或血浆样本中梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,Tp)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。

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