器械名称: 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400829号

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1人份/袋，10人份/盒

结构及组成：【主要组成】测试卡主要成分：塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包括包被有重组梅毒抗原的检测线和包被有抗梅毒抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的重组梅毒抗原)。产品有效期：2-30℃干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体

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