器械名称: 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2009第3400357号
厂商名称:艾康生物技术(杭州)有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成:主要组成成分:塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、包被了梅毒重组抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期:4-30℃,阴凉避光干燥储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定性检测血清/血浆中是否含有梅毒抗体。
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