器械名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400562号

厂商名称：北京库尔科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1人份/袋 条型/卡型

结构及组成：基因重组TP抗原，胶体金标记的基因重组TP抗原和鼠IgG，羊抗鼠IgG，硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液。产品有效期：于2-30℃干燥阴凉处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中是否含有梅毒螺旋体(TP)抗体。

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