器械名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2011第3400838号
厂商名称:天津中新科炬生物制药有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:40人份/盒(卡型)50人份/盒(条型)
结构及组成:1.主要成份为标记有TP融合抗原的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、TP融合抗原的NC膜组成的试纸;1人份/袋;2.干燥剂:1包/袋;3.说明书:1份;。产品有效期:4~30℃避光干燥保存;有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体(TP)抗体
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