器械名称: 珠海丽珠 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401560号

厂商名称：珠海丽珠试剂股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：注射器

规格型号：条形：50人份/盒；100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型：50人份/盒

结构及组成：TP抗体胶体金试纸条/卡,一次性吸管,使用说明书,数据记录纸,全血辅助液。产品有效期：2～30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)，适用于梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP)感染的辅助诊断。

用    途：用于体外定性测定人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体

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