器械名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400382号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：条型单人份：50人份/盒、条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒)

结构及组成：梅毒螺旋体抗体检测试剂：塑料片材、包被了梅毒重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了梅毒重组抗原-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；玻璃毛细管；全血不干胶记录表；缓冲液：15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于检测全血/血清/血浆中的梅毒螺旋体抗体。

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