器械名称: 梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)测定试剂盒(化学发光法)
批准文号:国食药监械(准)字2011第3400170号(变更批件)
厂商名称:北京科美生物技术有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:480测试/盒,96测试/盒
产品备注:变更内容:1.生产企业名称由“北京科美东雅生物技术有限公司”变更为“北京科美生物技术有限公司”。2.注册地址由“北京市昌平区科技园区星火街6号二层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”。3.生产地址由“北京市海淀区永丰高新技术产业基地丰贤中路7号6层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同
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