器械名称: 梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400231号

厂商名称：爱德检测科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：单人份/袋、单人份/盒、40人份/盒

结构及组成：条型产品由检测试条和干燥剂组成，检测试条主要有塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成；卡型产品由检测试卡、干燥剂、吸管组成，检测试卡主要由塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品有效期：储存于4-30℃、避光、干燥处，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清或血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。

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