器械名称: 梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400127号

厂商名称：润和生物医药科技(汕头)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：试条：1人份/袋，50袋/盒、100袋/盒；试盒：1人份/袋，50袋/盒。

结构及组成：试剂条主要由无纺布，玻璃纤维，胶体金标记基因重组梅毒抗原，胶体金标记鼠IgG抗体，基因重组梅毒抗原，羊抗鼠IgG多克隆抗体，硝酸纤维素膜，吸水纸，PVC片组成。产品有效期：原包装于2-30℃干燥避光室温存放，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

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