器械名称: 梅毒螺旋体(TP)抗体测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400324号

厂商名称：北京源德生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒；48人份/盒

结构及组成：产品主要组成：1. TP包被板：8×12条(96人份)或8×6条(48人份)。2. TP酶结合物：2瓶，2.5 ml/瓶(96人份)或1瓶，2.5 ml/瓶(48人份)。3. TP阳性对照：1瓶，0.5 ml/瓶。4.TP阴性对照：1瓶，1.0 ml/瓶。5.发光液A： 1瓶，6.0 ml/瓶。6. 发光液B： 1瓶，6.0 ml/瓶。7. 洗涤剂。8. 说明书。9.盖板膜。10.试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒用于测定人血清及血浆中的梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)抗体。

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