器械名称: 梅毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum(Double Antigen Sandwich Chemiluminescence)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400446号

厂商名称：威海威高生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：TP抗原板、TP抗原标记酶等。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书，包装标签。

适用范围：用于体外血清、血浆样本中梅毒螺旋体特异性抗体的检测。适用于无偿献血筛查及临床梅毒的辅助诊断。

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