器械名称: 孕酮诊断试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401625号

厂商名称：美国贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：33550（2×50测试）

结构及组成：该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c组成，各自的主要成分为R1a：含标记有碱性磷酸酶的孕酮结合物和含包被有羊抗兔IgG 的磁性颗粒的Tris缓冲液，小牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1%的叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ；R1b:含蛋白质（羊，兔）的醋酸盐缓冲液和0.0125% Cosmocil CQ；R1c:含兔抗孕酮抗体的醋酸盐缓冲液，小牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1% 的叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ。

适用范围：该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清中的孕酮进行定量分析。

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