器械名称: 胰岛素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3402415号

厂商名称：美国 Diagnostic Products Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKIN1（100人份）LKIN5（500人份）

结构及组成：试剂盒组成与规格：胰岛素检测单位(LIN1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗胰岛素：规格：LKIN1：100个，LKIN5：500个。胰岛素试剂楔（LIN2）：试剂楔带有条形码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆鸡抗-胰岛素缓冲液。规格：LKIN1：2个；LKIN5：10个。胰岛素校正品（LINL，LINH）：2瓶（低、高）冻干的含胰岛素的非人血清基质。规格：LKIN1：1套；LKIN5：2套。胰岛素质控（LINC1，LINC2）：两瓶冻干的含胰岛素的非人血清基质。规格：LKIN1：

适用范围：胰岛素试剂盒，采用免疫化学发光的原理，定量检测血清或肝素血浆中胰岛素含量，用于对糖尿病的管理。

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