器械名称: 中国医药 凝血分析仪

批准文号：国食药监械(进)字2004第3402565号

厂商名称：美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：ACL 8000

结构及组成：该产品由样品盘、试剂区、进样/分配系统、加载和分析区（包括反应盘、光学检测系统等）和显示器等构成。性能：试剂位18个；样品位：40个；试剂位温度范围：10℃～16℃,反应区温度为37℃；精密度：用正常值质控血浆，测试PT、APTT、FIB三个项目各10次，所得结果的变异系数（CV）应满足：PT≤2%,APTT≤2%,FIB-C≤6%。

适用范围：该产品与专用测试试剂配合使用，用于进行凝血和纤溶测试。

用    途：该产品与专用测试试剂配合使用，用于进行凝血和纤溶测试。

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