器械名称: 脉搏血氧仪
批准文号：冀食药监械(准)字2011第2210055号
厂商名称：秦皇岛市康泰医学系统有限公司
器械类别：国产器械
功能类别：医用电子仪器
规格型号：CMS50/CMS50D/CMS50E/CMS50F/CMS50I/CMS50IW/CMS60/CMS60C/CMS60D
结构及组成：CMS50型、CMS50D型、CMS50E型为指套型，CMS50F型、CMS50I型、CMS50IW型为腕式，CMS60型、CMS60C型、CMS60D型为掌上型。性能：1.血氧饱和度测量范围：0%～100％；误差：当血氧饱和度的测量范围在70%～100％，允许绝对误差为±2％；小于70%无定义。2.脉率测量范围：30bpm
适用范围：家庭、医院、氧吧、社区医疗以及运动保健（可在运动前后使用，不建议运动过程中使用）等范围。
用 途：适用医院、家庭血氧饱和度及脉率无创监测
产品说明：显示模式：1.8英寸 彩色LCD显示
显示器分辨率：160*128
血氧饱和度测量范围：35%～100% (分辨率为1%)
精度：70%～100%：±2% ，小于70%无定义
脉率测量范围：30bpm～250bpm （分辨率为1bpm）
精度：±2bpm或±2% 取大值
弱灌注下的误差：在脉搏充盈度为0.4%时，血氧仪能正确显示血氧饱和度和脉率数值，血氧饱和度误差为±4%；脉率误差为±2bpm或±2%取大值。
抗环境光干扰能力：在室内自然光及现有照明光源下的血氧测量值与暗室条件下的测量值相比，偏差小于±1%
功耗：不大于100 mA
工作电压：DC 3.0V
电池：两节5号干电池
电池工作时长：理论值44小时
安全类型：内部电源设备,BF型应用部分
使用方法：A.捏开夹子，将手指插入橡胶孔道，然后松开夹子。
(a).长按一下面板的按键即可开启电源。
(b).在使用过程中被测手指最好不要抖动，人体也最好不要处于运动状态。
(c).在测量界面直接从显示屏读取相关数据。
手指插入时必须让手指甲的一面与探头发光的一面同侧。当报警功能开启时，若手指脱落仪器将提供中级报警，间断报警声出现。
B.改变显示方向：
仪器在测量界面下，短按按键可以改变显示方向。
C.暂停报警:
(a).报警包括测量值超限报警、低电压报警、手指脱落报警。
(b).仪器在测量界面下，报警开启状态报警发生时，短按按键暂停报警，60秒钟左右自动恢复报
警功能。
(c).如果要永久关闭报警，必须进入菜单进行操作。
注意事项：1、保持操作环境无尘、无震动、无腐蚀或可燃物质，以及过高或过低的温度和湿度。
2、若本仪器被溅湿或有水凝结，要停止操作。
3、当仪器从寒冷环境转到温暖、潮湿的地方时，不要立即使用。
4、不得使用尖利东西操作前面板开关。
5、不要用高温高压或气体消毒法消毒仪器，参照使用说明书进行清洗和消毒。
6、不要将仪器浸入液体中，用医用酒精仪器表面时，不要直接将液体洒在仪器上。
7、清洗仪器时，水温不得超过60℃。
8、手指太凉或太细，可能影响测量值；测量时请将较粗手指充分插入探头。
9、本仪器不适用于婴儿和新生儿；适用于4岁以上的儿童和成人（体重在15kg和110kg之间）。
10、本仪器可能并不适用于所有人，如果不能达到满意测量，请放弃使用。
11、测量数据更新时间小于5秒钟，它取决于脉率值。
12、脉率波形趋于平滑稳定时，读取的测量值是最佳值，此时的脉率波形也是最标准的。
13、测量过程中，屏幕出现一些异常情况时，拔出手指，重新插入测量。
14、本仪器具有三年使用寿命。
15、挂绳本身采用非敏感物质制作，但对挂绳异常敏感的人群请勿使用时。另外，切勿将挂绳缠在脖子上以免造成意外。
16、本仪器具有报警功能。
17、本仪器具有测量值超限报警功能，当测量值超限时，若报警功能开启，仪器自动报警。
18、本仪器具有报警功能，此功能既可以暂停，也可以永久关闭。
19、请勿扭曲和拉扯连接本仪器的线路。
特 点：1、能精确测量血氧饱和度和脉率，功耗低
2、血氧和脉率值显示、脉率波形和棒图显示、电池电量显示、显示方向可变、亮度可调
3、具有存储和报警功能,报警上下限可调，脉率声音指示
4、具有USB或无线模块(仅CMS60DW)传输功能,,上位机软件对数据进行分析、存储、打印
5、产品体积小(110 ×60 × 23 mm)、重量轻，携带方便
6、1.8寸65K色OLED液晶显示,分辨率128*160
7、血氧值显示范围：35～99％ 脉率值显示范围：30～250BPM
8、分辨率：血氧饱和度为1%，脉率为1BPM
9、精度：血氧饱和度70％～99％段为±2%，小于70%无定义，脉率为±2BPM或±2%取大值
10、电源要求：两节 1.5V (AA)干电池供电
11、抗环境光和弱灌注能力强
12、回放功能、时钟功能
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