器械名称: 吗啡检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400278号(变更批件)

厂商名称：中山宝元生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1人份/盒

产品备注：变更内容：1.产品有效期由12个月变更为24个月。 2.产品说明书文字性变更： (1)【主要组成成分】项中增加塑料吸管。(2)【检验方法】项中示意图变化。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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