器械名称: 吗啡检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400027号(变更批件)

厂商名称：上海凯创生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型，25人份，50人份，100人份；尿杯型，20人份/盒

产品备注：变更内容：1.注册地址由“上海市南汇区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”。2.生产地址由“上海市南汇区航头镇鹤立西路118号”变更为“上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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