器械名称: 吗啡检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400999号(变更批件)

厂商名称：英科新创(厦门)科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：40人份/盒;50人份/盒；40人份测试卡/盒、100人份测试条/盒

产品备注：变更内容：增加产品包装规格：40人份测试卡/盒、100人份测试条/盒。请申请人自行修订产品标准、产品说明书及标签样稿等涉及本次变更内容的相关信息。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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