器械名称: 麻醉面罩

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2540171号

厂商名称：宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#

结构及组成：0#、1#、2#麻醉面罩由面杯、气囊组成，3#、4#、5#、6#麻醉面罩由面杯、气囊、气门芯组件(气门芯阀体、阀芯、密封圈、弹簧和底盖)和固定圈组成。麻醉面罩气囊由PVC制成，面杯、固定圈、气门芯阀体和底盖由聚碳酸酯(PC)制成。麻醉面罩外观应平整、光滑，色泽均匀；面杯与气囊粘接应牢固，承受100N的拉力时，应无脱胶或剥离现象；气囊应具有良好的密封性，承受3Kg重物的压力时,不应有漏气现象；气门芯阀体与气囊粘接应牢固，能承受横向20N的拉力；麻醉面罩采用环氧乙烷或辐射消毒；若采用环氧乙烷消毒，出厂时,其环

适用范围：产品是治疗呼吸衰竭病人时所用机械呼吸装置的配套部件，供临床麻醉用。

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