器械名称: 定制式固定义齿

批准文号：黑食药监械(准)字2012第2630035号

厂商名称：肇源县肇源镇冠美义齿制作中心

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

结构及组成：定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。按主体材料可分为：树脂、金属(镍铬合金、钴铬合金、钛合金)、瓷粉、陶瓷(二氧化锆块)；按生产工艺可分为：铸造、胶连、烧结、沉积、切削；按结构功能可分为：贴面、嵌体、冠、桥。制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料。

适用范围：定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复(其中用于修复牙列缺损者指固定桥；修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠)。根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工。

产品说明：固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。

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