器械名称: ABO血型反定型试剂盒（磁珠法）

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401341号

厂商名称：长春博德生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

结构及组成：主要组成成份：A型红细胞抗原、B型红细胞抗原、O型红细胞抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：用于ABO系统血型的反定型

用    途：用于ABO系统血型的反定型

产品说明：

　　【检验原理】

　　应用固相免疫吸附分析技术，将人红细胞A、B及RhD抗原分别包被于U型微孔板的孔底部表面，通过已知抗体检测红细胞(待检)抗原;通过已知抗原的红细胞(指示细胞)检测血清中的抗体。如果待检或指示红细胞吸附在U型微孔的底部，为阳性反应;如果待检或指示红细胞在U型微孔的底部聚集为一点，为阴性反应。

　　血型按人ABO血型及RhD抗原固相免疫吸附法反应格局判定。

使用方法：

　　【检验方法】

　　将所有试剂取出，平衡至室温。

　　将待检样本离心，2000rpm，5min。

　　稀释：将待检红细胞用红细胞稀释液稀释至0.2%，备用。

　　加样：按表1顺序加入相应试剂：

　　表1：加样顺序和体积

产品备注：

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