器械名称: 舒友 彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2250111号(更)
厂商名称:浙江舒友仪器设备有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:SY-IA-0、SY-IA-1、SY-IA-2、SY-IA(J)-0、SY-IB-0、SY-IB-1、SY-IB-2、SY-IB-3、SY-IIA-0、SY-IIA-1、SY-IIA-2、SY-IIA(N)-0、SY-IIA(N)-1、SY-IIA(N)-2、SY-IIB-0、SY-IIB-1、SY-IIB-2、SY-IIB-(N)-0、SY-IIB-(N)-1、SY-IIB(N)-2、SY-IIB(JN)-0、SY-IIIA-0、SY-IIIA-1、SY-IIIA-2、SY-IIIA(N)-0、SY-I
结构及组成:产品由电极、功能管、绝缘管、塑料柄部、手控按钮开关、吸引管接头、电缆线及插头组成。解剖器电缆能承受40N拉力,历时10S不得拉脱;内部导线与外壳之间应能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时1min,无击穿和闪络现象;不粘刀头上的不粘涂层应无细胞毒性、无致敏、无皮内刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不得大于10mg/kg。
适用范围:产品供手术时与高频电凝设备吸引器配套进行电凝、钝切、刮爬及吸除用。
用 途:产品供手术时与高频电凝设备吸引器配套进行电凝、钝切、刮爬及吸除用。
产品说明:产品由电极、功能管、绝缘管、塑料柄部、手控按钮开关、吸引管接头、电缆线及插头组成。解剖器电缆能承受40N拉力,历时10S不得拉脱;内部导线与外壳之间应能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时1min,无击穿和闪络现象;不粘刀头上的不粘涂层应无细胞毒性、无致敏、无皮内刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不得大于10mg/kg。
使用方法:产品供手术时与高频电凝设备吸引器配套进行电凝、钝切、刮爬及吸除用。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:产品由电极、功能管、绝缘管、塑料柄部、手控按钮开关、吸引管接头、电缆线及插头组成。解剖器电缆能承受40N拉力,历时10S不得拉脱;内部导线与外壳之间应能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时1min,无击穿和闪络现象;不粘刀头上的不粘涂层应无细胞毒性、无致敏、无皮内刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不得大于10mg/kg。
产品备注:
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