器械名称: 膀胱碎石镜手术器械

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2220211号

厂商名称：杭州光典医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：GD-102

结构及组成：产品由碎石钳、进水接头、出水接头、冲洗接头组成。钳头头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用12Cr18Ni9材料制造，应符合YY/T0294.1标准中C号钢和M号钢的要求。碎石钳头部应经热处理，其硬度为420HV0.2～620HV0.2(或42.7HRC～56.3HRC)。器械的外表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷；器械表面为无光亮电镀，其工作表面粗糙度R值应≤0.8μm，其余部位为≤1.6μm。 器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒，不得产生腐蚀现象。

适用范围：产品在内窥镜的配合下，用于医院膀胱结石病例的碎石手术时用。

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