器械名称: 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401184号

厂商名称：北京金菩嘉医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒

结构及组成：GLP p16/CSP17探针、CSP3/CSP7探针、GLP杂交缓冲液、CSP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于检测尿液中脱落细胞的3号、7号、17号染色体的数目及9号染色体上p16基因位点的数目。

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