器械名称: 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3400203号
厂商名称:中山大学达安基因股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
结构及组成:产品组成: 杂交液I、 杂交液II、 DAPI复染剂。产品有效期:-20±5 ℃避光干燥保存;有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品以疑似膀胱癌患者的尿沉渣细胞作为检测对象,用荧光原位杂交的方法定性检测脱落细胞中3,7,17号染色体非整倍体以及9p21的缺失。
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