器械名称: 女用避孕套(安全套)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2660701号

厂商名称：上海达华医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：----

结构及组成：产品产品由弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊、锥形帽、润滑剂组成；其中弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊采用的材料为聚氨酯，锥形帽材料为聚乙烯醇)，润滑剂的主要原料为甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基甲酸丙酯。主要技术指标：长度应大于200mm，宽度误差±3mm，厚度0.030(误差：-0.005～+0.008)；用5被放大镜以目力观察，精液收集囊应无可见针孔；爆破压力不小于1kPa，爆破体积不小于5dm3;单包装应完整；5、细菌菌落总数应不超过100cfu/ml，霉菌和真菌数应小于10cf

适用范围：该产品用于避孕和防止性疾病传播。

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