器械名称: 凝血质控品

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400247号

厂商名称：上海太阳生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：型号1：正常 5×1.0ml、10×1.0ml、20×1.0ml；型号2：异常 5×1.0ml、10×1.0ml、20×1.0ml。

结构及组成：牛血浆、猪血浆、兔血浆、缓冲液、稳定剂、防腐剂。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)(凝固法)、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(白陶土)(凝固法)检测结果的精密度。

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