器械名称: 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

批准文号：川食药监械(准)字2012第2400069号

厂商名称：四川迈克生物科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：液体剂型：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL×10；R 5mL×10；R 5mL×5。干粉剂型1：R1 2mL×10 R2 20mL×1； R1 4mL×10 R2 40mL×1；R1 4mL×10 R2 20mL×2； R1 10mL×10 R2 50mL×2；R1 10mL×10 R2 100mL×1；R1 5mL×5 R2 25mL×1；R1 5mL×10 R2 50mL×1。干粉剂型2：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL

结构及组成：液体剂型：R：检测试剂含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/L试剂ISI值见瓶签标示。干粉剂型1：R1：检测试剂 1含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/LR2：检测试剂 2蒸馏水PC300 0.05%试剂ISI值见瓶签标示，不同批号试剂组份不能互换。干粉剂型2:R：检测试剂含钙凝血活酶 1.0

适用范围：本品用于外源性凝血途径筛查及第一阶段凝血因子的活性检测。

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