器械名称: 凝聚胺介质试剂

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400076号(变更批件)

厂商名称：珠海贝索生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：75 Tests(测试)/盒、150 Tests(测试)/盒、200 Tests(测试)/盒、400 Tests(测试)/盒、600 Tests(测试)/盒。

产品备注：变更内容：1.企业注册地址、生产地址文字性变更由"珠海市吉大建业一路五号"变更为"珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层"。2.说明书文字性修改(见附页)。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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