器械名称: 佳森 镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(食道支架)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460222号

厂商名称：常州新区佳森医用支架器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：涂膜型：JSMA；非涂膜型：JSNA

结构及组成：该产品由镍钛合金丝编织成网格型，其中Ni：54.5%-56.0%，支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种，膜层材料是聚氨酯高分子材料，膜层厚度≥0.01mm，且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状等形式。直径分别分别为14mm、18mm、20mm、22mm，长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒，一次性使用。

适用范围：该产品用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗，涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。

用    途：该产品用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗，涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。

产品说明：该产品由镍钛合金丝编织成网格型，其中Ni：54.5%-56.0%，支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种，膜层材料是聚氨酯高分子材料，膜层厚度≥0.01mm，且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状等形式。直径分别分别为14mm、18mm、20mm、22mm，长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒，一次性使用。

使用方法：该产品用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗，涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由镍钛合金丝编织成网格型，其中Ni：54.5%-56.0%，支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种，膜层材料是聚氨酯高分子材料，膜层厚度≥0.01mm，且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状等形式。直径分别分别为14mm、18mm、20mm、22mm，长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒，一次性使用。

产品备注：

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