器械名称: 镍钛记忆合金尿道支架

批准文号：国食药监械(准)字2008第3461379号(更)

厂商名称：常州市智业医疗仪器研究所有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：型号：NTJ-A规格：直径：6、9、10、11、12、13、14(mm)长度：20、25、30、35、40、45、50(mm)

结构及组成：支架以镍钛合金丝编织而成，管状，无覆膜，在4℃以下呈塑性状态，在25℃以上恢复其原形且呈弹性状。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式，产品灭菌方式为环氧乙烷。

适用范围：用于前列腺增生症、肿瘤等所致尿道、输尿管狭窄。

产品备注：生产者名称由“常州市智业医疗仪器研究所”变更为“常州市智业医疗仪器研究所有限公司”；生产者地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；生产场所地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3461379号"变更为"国食药监械(准)字2008第3461379号(更)",原证自发证之日起作废。

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