器械名称: 骨水泥(商品名：Simplex)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3651864号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001

结构及组成：该产品由液体及粉体组成。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺；粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。

适用范围：该产品主要用于假体与正常骨骼之间的固定。

产品备注：1．售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"；2．生产者名称由“Howmedica International S. de R.L.”变更为“Howmedica Osteonics Corp”;生产者地址由“LimerickRaheen Business Park, Limerick”变更为“325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430USA”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3651864号"变更为"国食药监械(进)字2007第36

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