器械名称: 全膝关节系统

批准文号：国食药监械(进)字2006第3461935号(更)

厂商名称：美国 HowmedicaOsteonics公司

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：详见附录中的《规格型号表》

结构及组成：该系统由延长柄、股骨髁、股骨块、衬垫、股骨楔、胫骨平台、髌骨组件、连接件和螺钉组成。其中股骨髁、胫骨平台、股骨楔和股骨块采用铸造钴铬钼合金材料制成；连接件、螺钉及压配合型延长柄采用锻造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫、胫骨平台、衬垫和髌骨采用超高分子聚乙烯材料制成；带槽延长柄采用Ti6Al4V锻合金材料制成；部分组件表面附有金属珠涂层，该金属珠采用铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：适用于非炎性退行性关节病；类风湿性关节炎；功能畸形的矫正；其他治疗或装置失败处的补救性措施；因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术；不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。

产品备注：售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2006第3461935号"变更为"国食药监械(进)字2006第3461935号(更)"。原证自发证之日起作废。

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