器械名称: 超敏胰岛素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401794号

厂商名称：美国贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：33410(2×50测试)

结构及组成：该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c组成，各自的主要成分为R1a：包被了大鼠抗胰岛素单克隆抗体的磁性颗粒，Tris 缓冲液，小牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1% 的叠氮钠和0.1%ProClin300；R1b：包被了碱性磷酸酶的大鼠抗胰岛素单克隆抗体的酶结合物，Tris 缓冲液，小牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1% 的叠氮钠和0.1%ProClin 300；R1c：大鼠IgG包含在HEPES 缓冲液中，小牛血清白蛋白(BSA)，＜ 0.1% 的叠氮钠和0.5% ProClin300。

适用范围：该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆（EDTA）中的胰岛素进行定量分析。

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