器械名称: 黄体生成素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401948号

厂商名称：美国贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：33000（2×50测试）

结构及组成：该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c、R1d、R1e组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗大鼠IgG：大鼠抗内因子单抗免疫复合物的磁性颗粒，含Tris 缓冲盐，离子表面活性剂，小牛血清白蛋白（BSA），＜0.1%叠氮钠和 0.1%ProClin300；R1b：硼酸缓冲液，离子表面活性剂，钴胺*素，＜0.1%叠氮钠；R1c：包含有猪内因子-碱性磷酸酶（牛源性）酶结合物的Tris 缓冲盐，含离子表面活性剂，人血清白蛋白，＜ 0.1%叠氮钠和0.25%ProClin300；R1d：含有0.

适用范围：该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆中的维生素B12进行定量分析。

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