器械名称: 根管充填剂

批准文号：国食药监械(准)字2010第3631192号(更)

厂商名称：上海二医张江生物材料有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：双组份：粉：10g，液：10ml； 单组份：1ml/支

结构及组成：该产品为非凝固性含X射线阻射性的根管充填材料，主要成分为氢氧化钙，甘油，硅油，碘仿。主要性能指标：流动性：≥20mm；膜厚度：＜50um；X射线阻射性：至少和3mm厚的铝片相当。

适用范围：适用于根管治疗中术后对根管的充填及封闭。急性炎症期不宜使用。

产品备注：生产企业注册地址由“上海市卢湾区斜土路716号”变更为“上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3631192号"变更为"国食药监械(准)字2010第3631192号(更)",原证自发证之日起作废。

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