器械名称: 定制式固定义齿

批准文号：辽食药监械(准)字2011第2630086号

厂商名称：抚顺市志鹏义齿加工厂

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：金属修复体，烤瓷熔铸金属修复体

结构及组成：定制式固定义齿分金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。包括冠、桥、嵌体、贴面。金属修复体由牙用镍铬烤瓷铸造合金，经铸造制成；烤瓷熔附金属修复体由KC系列牙用烤瓷镍铬铸造合金经铸造制成内冠，在其表面附着烤瓷粉烤制而成。主要性能：邻面与相邻牙的接触部位应与同名正常牙的接触部位相一致；咬合面应有接触点，但不应存在咬合障碍；义齿的外形及大小应与同名牙相匹配，应符合牙的正常解剖特点，义齿的瓷质部分的颜色应与医生设计单中的色号相符；义齿的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025，用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部

适用范围：用于人体牙齿的缺失、缺损的修补和替代。

产品说明：固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。

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